時間：2020-03-25
2020年3月23日，無錫市申瑞生物制品有限公司自主研發(fā)的“樣本保存液（蘇錫械備20200006號）”、“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”雙雙獲得歐盟CE認證！
樣本保存液
“樣本保存液”產品特點
01
能夠高效、迅速滅活細菌/病毒，減少醫(yī)護工作者的暴露風險；
02
抑制RNase/DNase活性，保證RNA/DNA的完整性；
03
樣本可于本試劑中常溫保存和運輸；
04
適用于多種核酸提取方法。
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”產品特點
01
針對新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF 1ab、編碼核衣殼蛋白N基因的特異性保守序列為靶區(qū)域，進行了雙靶標基因的設計；
02
采用實時熒光RT-PCR技術，特異性檢測2019-nCoV，靈敏度達到10copies/mL；
03
設置內參，確保整個檢測過程準確可信；
04
多種熒光定量PCR儀適用。
當前，全球新冠疫情發(fā)展迅速，截止到2020年3月22日24時，據不完全統(tǒng)計，全球感染人數超過30萬例，日增超2萬例，疫情進入全球爆發(fā)期。自疫情爆發(fā)以來，申瑞生物研發(fā)部門積極整合單位科研力量，開展針對新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑盒研發(fā)的科技攻關工作，迅速建立對新冠病毒的系統(tǒng)檢測能力。目前已取得3個產品的CE認證。
申瑞CE認證產品
1、新型冠狀病毒2019-nCoV及流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
Coronavirus 2019-nCoV and Influenza Virus A/B Nucleic Acid Detection Kit
2、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
Coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid Detection Kit
3、樣本保存液
Sample Preservation Solution
申瑞生物是一家專注于精準醫(yī)學、體外診斷試劑研發(fā)生產、銷售服務的高新生物科技公司，并投資設立禾盛醫(yī)療和正則醫(yī)學檢驗所，專業(yè)開展臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑的銷售及臨床檢驗服務外包、科研合作與轉化等服務的產學研醫(yī)一體化合作平臺服務。公司建設有江蘇省絲網印刷電極式生物傳感器工程技術研究中心、江蘇省精準醫(yī)學工程中心等省級創(chuàng)新平臺。公司立足精準醫(yī)學IVD行業(yè)，聚焦于婦幼保健、重大疾病、慢性病三大細分領域的早期篩診及個體化用藥伴隨診斷，創(chuàng)新營銷模式，完善產品技術儲備，將持續(xù)構建產品轉化平臺、研發(fā)平臺、資本平臺及服務平臺多位一體的綜合競爭優(yōu)勢,逐步成長為受尊重、負責任、技術領先的領軍型企業(yè)。
申瑞生物
申瑞精準醫(yī)療
正則醫(yī)學
博實生物
無錫市申瑞生物制品有限公司
