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    - Products Center -

    產(chǎn)品中心

    體外診斷試劑 臨床檢驗(yàn)分析儀器 泌尿外科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)

    前瑞平?
    前列腺癌20基因檢測(cè)
    產(chǎn)品介紹
    ● 前瑞平結(jié)合中國(guó)前列腺癌突變譜及診療現(xiàn)狀,為中國(guó)前列腺癌患者定制
    ● 檢測(cè)與前列腺癌密切相關(guān)的20個(gè)基因全外顯子及部分內(nèi)含子
    ● 包含前列腺癌相關(guān)的內(nèi)分泌、靶向、免疫、化療、預(yù)后、遺傳相關(guān)基因以及其他關(guān)鍵信號(hào)通路基因
    ● 涵蓋前列腺癌相關(guān)的內(nèi)分泌、靶向、免疫、化療藥物及臨床試驗(yàn)階段藥物
    ● 提示遺傳風(fēng)險(xiǎn)
    臨床意義
    • 內(nèi)分泌治療
      檢測(cè)AR(雄激素受體)信號(hào)通路相關(guān)基因,明確阿比特龍/恩扎盧胺等新型內(nèi)分泌藥物原發(fā)與繼發(fā)耐藥,預(yù)測(cè)患者能否從內(nèi)分泌治療中獲益,及時(shí)調(diào)整治療方案
    • 靶向治療
      檢測(cè)HRR(同源重組修復(fù))信號(hào)通路相關(guān)基因(如BRCA1/2、ATM、CDK12、PALB2基因等),預(yù)測(cè)PARP抑制劑療效
    • 免疫治療
      分析錯(cuò)配修復(fù)通路(MMR)相關(guān)基因(如MLH1、MSH6、PMS2基因),指導(dǎo)免疫治療療效(PD-1/PD-L1抑制劑等)
    • 化學(xué)治療
      解析DDR(DNA損傷修復(fù))信號(hào)通路相關(guān)基因(如BRCA1/2基因),預(yù)測(cè)鉑類化療藥物的療效
    • 預(yù)后
      檢測(cè)PTEN、RB1、TP53等基因,評(píng)估患者預(yù)后,輔助腫瘤風(fēng)險(xiǎn)分層,指導(dǎo)臨床早期干預(yù),改善預(yù)后
    • 遺傳
      檢測(cè)前列腺癌遺傳風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)基因(如BRCA1/2、ATM、PALB2等基因),了解家族遺傳風(fēng)險(xiǎn)
    產(chǎn)品特性
    專業(yè)
    ● 整合中國(guó)前列腺癌患者基因檢測(cè)專家共識(shí)、NCCN診療指南、費(fèi)城共識(shí),以及中國(guó)前列腺癌突變譜,專為中國(guó)前列腺癌患者定制
    全面
    ● 一項(xiàng)檢測(cè)解決內(nèi)分泌治療、靶向治療、免疫治療、化療、評(píng)估預(yù)后、遺傳風(fēng)險(xiǎn)六大臨床需求
    準(zhǔn)確
    ● 引入分子標(biāo)簽,降低低頻突變背景信號(hào),保障低頻變異有效檢出
    ● 組織2000X,血液10000X,靈敏度0.5%,準(zhǔn)確檢測(cè)基因變異
    豐富
    ● 檢測(cè)組織或血液樣本的體系和胚系突變,涵蓋點(diǎn)突變、插入缺失、拷貝數(shù)變異等
    基因列表
    AR ATM ATR BRCA1 BRCA2
    CDK4 CDK6 CDK12 CDH1 FANCD2
    MSH6 MLH1 RAD50 RB1 PALB2
    PTEN SPOP FOXA1 PMS2 TP53
    適用人群
    高風(fēng)險(xiǎn)、極高風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌患者
    局部進(jìn)展(N1)、轉(zhuǎn)移性(M1)前列腺癌患者
    具有前列腺導(dǎo)管內(nèi)癌(IDC-P)或前列腺導(dǎo)管腺癌(DAP)病理學(xué)特征的前列腺癌患者
    轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者
    樣本要求及檢測(cè)周期
    前瑞平TM-前列腺癌20基因檢測(cè)Panel
    樣本類型 采樣要求 保存要求 運(yùn)輸要求 檢測(cè)周期
    組織 FFPE組織樣本 1.樣本完整無(wú)破損
    2.腫瘤細(xì)胞占比≥20%
    3.標(biāo)本信息標(biāo)記規(guī)范清晰,≤1年以內(nèi)的樣本
    7-10個(gè)工作日
    手術(shù)樣本 蠟卷為8-10張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存 常溫/冰袋運(yùn)輸72小時(shí)內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)所
     切片為13-16張,切片厚度≥5μm  粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
    穿刺樣本 蠟卷為15-20張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存
    切片≥20張,切片厚度≥5μm 粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
    組織塊 蠟塊1-2塊 組織塊放置于組織樣本盒中
    新鮮組織 1.新鮮手術(shù)/穿刺腫瘤組織樣本應(yīng)立即浸泡(30分鐘內(nèi))于10%福爾馬林溶液固定;
    2.腫瘤細(xì)胞比例≥20%
    手術(shù)組織樣本  大小≥50mg(黃豆大小) 含10%福爾馬林溶液的組織保存管  常溫
    48小時(shí)內(nèi)送達(dá)
    穿刺活檢樣本 條數(shù)≥3條*
    新鮮組織 (冷凍) 1.新鮮手術(shù)/穿刺腫瘤組織樣本應(yīng)立即凍存(30分鐘內(nèi))于液氮、或-80℃冰箱,或干冰中;
    2.腫瘤細(xì)胞比例≥20%;
    3.建議提供1張HE染色切片
    手術(shù)組織樣本 樣本大小≥50mg(黃豆大小) 凍存管 干冰運(yùn)輸
    穿刺活檢樣本 條數(shù)≥2條(同時(shí)提供病理腫瘤占比結(jié)果)
    注:“*”如果送檢穿刺活檢樣本數(shù)量2條將不做病理,全部流轉(zhuǎn)NGS組進(jìn)行核酸提取實(shí)驗(yàn)。
    血液 外周血 ctDNA檢測(cè) STRECK專用管采集10mL外周血,采集完畢后上下溫和混勻10次。 STRECK采血管置于血液版采樣盒 常溫/冰袋運(yùn)輸72小時(shí)內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)所
    備注:組織樣本檢測(cè)外周血對(duì)照意義
    幫助區(qū)分腫瘤體系突變和胚系突變
    提供胚系突變信息,揭示可遺傳的家族腫瘤風(fēng)險(xiǎn)
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