膀胱癌是起源于膀胱尿路上皮的惡性腫瘤，被認為是世界上最具侵襲性的腫瘤之一。大多數(shù)患者表現(xiàn)為侵襲性較低的非肌層浸潤性膀胱癌，約30%的病人表現(xiàn)為肌層浸潤性膀胱癌，由于其具有轉移潛能預示著預后較差。免疫檢查點抑制劑已經是諸多實體瘤中日趨常見的治療選擇，大約30%的mUC患者對ICIs免疫治療有反應。

表1、膀胱癌免疫檢查點臨床試驗結果匯總（(Lopez-Beltran et al., 2021)）

縮略詞：N：患者人數(shù)；NMIBC：非肌層浸潤性膀胱癌；BCG：卡介苗；cRR：完全緩解率；MIBC：肌層浸潤性膀胱癌；pCR：病理完全緩解；pts：患者；PD-L1：程序性細胞死亡配體1；mMIBC：轉移性肌層浸潤性膀胱癌；c-DDP unfit ：順鉑不適合；I：一線；ORR：客觀有效率；mPFS：中位無進展生存期；mo：月；mOS：中位總生存期；chemo：化學療法；BSC:最佳支持性護理；NE：不可估計；TXT：多西他賽；PTX：紫杉醇；II：二線；CPS：聯(lián)合陽性評分。

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FDA批準的阿維魯單抗(Avelumab)、帕博利珠單抗 ( Pembrolizumab )、阿替利珠單抗(Atezolizumab)和納武利尤單抗(Nivolumab)，以及NMPA批準的替雷利珠單抗、特瑞普利單抗用于治療既往接受化療的mUC患者，對于膀胱癌藥物治療來說是一個重大的里程碑式的轉變。